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什么是GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間?

2019-01-04 管理員 閱讀 1559

“gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡(jiǎn)要的說,gmp要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。gmp所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
    GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從根本上杜絕影響生產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)。因此,GMP凈化車間要遵循相關(guān)的設(shè)計(jì)要求才能確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。
凈化車間,就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別且,地、墻、頂、燈等設(shè)施、設(shè)備都符合一定標(biāo)準(zhǔn),易清潔,無衛(wèi)生死角,不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠,手術(shù)室也是有一樣的基本要求。


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